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◇REACH法规：全称是《化学品注册、评估、授权和限制法规》，它是欧盟关于化学品安全管理的核心法规。简单来说，任何进入欧盟市场的化学品，或者含有化学品的物品（如电子产品、纺织品、玩具等），都必须遵守REACH法规，以保护人类健康和环境。
◇SVHC（高关注物质）：这是REACH法规下定义的一类“坏物质”，它们通常具有致癌、致突变、生殖毒性，或在环境中极难降解、容易在生物体内累积等高风险特性。一旦某种物质被列入SVHC候选清单，就意味着它受到了严格监管，相关企业必须履行特定的合规义务。
一句话总结：ECHA负责管理REACH法规，而SVHC是REACH法规中需要重点管控的物质名单。
本次更新是2026年首次调整，企业需重点关注以下三类情况：
| 物质名称 | CAS号 | 危害分类 | 常见用途 |
|---|---|---|---|
| 正己烷（n-hexane） | 110-54-3 | 第57(f)条 - 对人类健康有严重影响的同等关注物质（神经毒性） | 常用溶剂，广泛存在于抛光剂、胶粘剂、防冻产品、消毒剂、涂料、油墨、皮革处理剂、化妆品、纺织品处理剂等。 |
| 4,4’-(2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基)双酚（BPAF）及其盐 | —— | 第57(c)条 - 生殖毒性 | 用于合成含氟聚合物、染料、光敏材料、光学增白剂等，常见于高端化工、电子材料、印染等行业。 |
☆ 特别说明： 正己烷是首个因“神经毒性”被认定为SVHC的物质，这标志着欧盟对化学品健康的监管范围正在从传统的致癌、致突变、生殖毒性，扩展到其他严重健康影响（如神经毒性），企业需引起重视。
此前进入评议阶段的4,4′-二羟基二苯甲烷（双酚F，BPF） 的SVHC认定提案已被正式撤回，本次未被列入候选清单。但ECHA官网上该物质的认定状态仍显示“进行中”，后续是否再次启动认定，需持续关注官方动态。
间苯二酚仍处于“待确定”状态，暂未纳入SVHC正式清单。ECHA尚未公布其后续评估时间表，相关企业需密切跟踪，以免遗漏管控要求。
△ 正式列入候选清单物质： 253项（共36批）
△ 待定物质： 1项（间苯二酚）
△ 评议中物质： 无
☆ 官方查询渠道： 您可以通过ECHA官网搜索“Candidate List of SVHC”，获取完整的253项物质清单、CAS号、危害特性及管控要求。
根据ECHA规定，新增物质的合规义务自2026年2月4日起正式生效。只要您的产品（作为“物品”）中，任一SVHC物质含量超过0.1%（重量比），就必须根据情况履行以下义务：
对下游客户（B2B）： 必须向下游接收方提供足够的安全使用信息，至少包含该SVHC物质的名称及安全防护建议。
对消费者（B2C）： 若接到消费者询问，必须在45日内免费提供相关信息，包括物质名称、含量等。
条件： ① SVHC物质含量 > 0.1%；② 该物质年出口总量 > 1吨。
时限： 必须在物质列入清单后的6个月内（即2026年8月4日前），向ECHA完成通报。逾期未通报可能导致产品被海关扣留或下架。
根据欧盟《废弃物框架指令》（WFD），自2021年1月5日起，只要物品中SVHC物质含量 > 0.1%，就必须向ECHA的SCIP数据库提交通报。通报内容包括SVHC名称、浓度范围、用途、安全使用指导等。申报成功后会获得唯一ID，随产品流转。
注意： 即使欧盟计划于2027年对SCIP进行改革，但在2026年，该义务仍是强制要求，不可豁免。
及时更新产品的安全数据表（SDS），确保含SVHC物质的产品信息准确完整。
SVHC清单中的物质未来可能被列入“授权清单”，届时企业必须获得授权才能继续使用。因此，建议提前布局低风险替代材料，降低长期合规风险。
在实际操作中，很多企业容易陷入以下误区，需特别注意：
☆ 误区1：“我们产品不含化工原料，不会有SVHC。”
事实： SVHC常以添加剂、杂质、副产物形式存在于塑料、涂料、胶水、金属表面处理层、染料、助剂等材料中，即使是看似“无化工”的产品（如纺织面料、玩具）也可能含有SVHC。
☆ 误区2：“整机不超标，就不用管。”
事实： SVHC浓度计算需按“最小不可拆分部件”执行。例如，手机整机SVHC含量0.05%，但内部某个密封圈含某SVHC物质达0.5%，则该密封圈已触发合规义务。
☆ 误区3：“仅检测新增物质即可。”
事实： 企业需按253项完整清单进行排查，不能只关注本次新增的2项，避免遗漏历史高风险物质（如邻苯二甲酸酯、多环芳烃等）。
☆ 误区4：“非直接添加则无需管控。”
事实： 即使SVHC是生产过程中产生的杂质或副产物，只要含量超过0.1%，仍需履行通报与信息传递义务。
针对本次清单更新，建议企业从以下四个方面快速落实合规工作：
1. 快速排查，掌握风险
立即排查：组织对原材料、半成品及成品进行排查，重点核查是否含有本次新增的正己烷、BPAF及其盐。
全面检测：委托有资质的机构开展253项全项检测，避免遗漏高风险物质。
精确核算：梳理产品BOM清单，按“最小不可拆分部件”核算SVHC浓度，判断是否触发合规阈值。
2. 完善文件，确保信息传递
更新SDS及产品说明书：补充新增SVHC物质的相关信息，确保下游客户及消费者能及时获取安全使用指导。
准备合规文件：准备好检测报告、合规声明等文件，以备欧盟海关及监管机构抽查。
3. 按时通报，避免延误
若产品触发ECHA通报或SCIP通报阈值，需在2026年8月4日前完成通报。技术支持人员可协助整理所需资料（如物质含量证明、用途说明等），确保信息准确无误。
4. 长效管控，源头减险
动态跟踪：建立SVHC清单动态跟踪机制，每季度复核清单变化（ECHA通常在每年1月、7月更新清单），并及时同步至研发、采购、生产等部门。
优化供应链：要求供应商提供SVHC合规声明，优先选用低风险替代材料，从源头降低管控风险。
本次SVHC清单更新不仅增加了物质数量，更释放出两大监管信号：
本次SVHC清单更新不仅增加了物质数量，更释放出两大监管信号：
☆ 健康风险管控范围扩大：从传统的致癌、致突变、生殖毒性，向神经毒性等非传统毒性类别拓展，“同等关注的严重健康影响”类物质将成为监管重点。
☆ 供应链全流程管控升级：法规要求从原料生产、产品加工到终端销售的全链条，均需落实SVHC成分排查、信息传递、合规记录留存等工作，强化企业主体责任。
截至2026年3月，REACH SVHC清单已达253项，并持续扩容。对于输欧企业而言，SVHC合规已是市场准入的“必备项”，而非“可选项”。作为企业合规的核心力量，技术支持人员需熟练掌握最新清单细节、合规义务及实操方法，助力企业守住欧盟市场准入底线，同时推动企业向绿色化、合规化方向发展。
附 1：官方查询渠道
ECHA官网：https://echa.europa.eu/ 搜索“Candidate List of SVHC”即可获取最新清单及详细信息。
